东星医疗12日上会:核心产品批复慢于竞争对手

时间:2022-05-06

  主要从事以吻合器为代表的外科手术医疗器械的研发、生产和销售。公司的主要产品为外科手术吻合器及其零配件,24,407.31万元和31,855.55万元,占主营业务收入的比例分别为55.81%、68.77%和71.98%,收入占比逐年上升。

  资料显示,目前国内吻合器市场主要由外资主导,2019年国内市场公司腔镜吻合器在国产品牌中的市场份额约为8.50%。第一代开放式吻合器和第二代腔镜吻合器均作为第Ⅱ类医疗器械进行管理,而第三代电动吻合器根据使用科室的不同,分为第Ⅱ类、第Ⅲ类医疗器械进行管理,存在较高的技术壁垒,国内多家企业在此领域布局。

  目前,部分进口和国产品牌已获得电动腔镜吻合器Ⅲ类注册证,多家国内厂商已获得电动腔镜吻合器Ⅱ类注册证,预计最近两年内将有几十家企业的电动腔镜吻合器有望获批。但是,东星医疗在电动腔镜吻合器及其零配件处于产品检验注册阶段。未来,公司的市场份额可能会被挤占,对其产生一定的影响。返回搜狐,查看更多


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